一、合作背景：

1、兩大難點(diǎn)

高端大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入民營(yíng)醫(yī)院存在兩大困難,一是由于民營(yíng)醫(yī)院和公立三級(jí)醫(yī)院學(xué)術(shù)、診療水平相對(duì)較低，醫(yī)療人才相當(dāng)匱乏，能夠使用大型醫(yī)療設(shè)備的放射、影像的醫(yī)療專家、診斷醫(yī)師和物理師技術(shù)人員太少；二是大型醫(yī)療設(shè)備價(jià)格昂貴，無(wú)論是醫(yī)院籌集資金引進(jìn)設(shè)備，還是投入后讓患者接受診斷檢查的價(jià)格，都不是一件容易的事。

2、民營(yíng)醫(yī)院與公立醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)流程的區(qū)別

國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)有采購(gòu)方式主要有公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)采購(gòu)、單一來(lái)源采購(gòu)以及現(xiàn)場(chǎng)議價(jià)采購(gòu)等，公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)是公立三級(jí)醫(yī)院/二級(jí)醫(yī)院最常采用的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)方式；而對(duì)于民營(yíng)醫(yī)院而言，招標(biāo)信息不公開(kāi)的詢價(jià)采購(gòu)方式獲得最高的選擇率，詢價(jià)采購(gòu)能貨比三家后快速做出決定，效率高，但是采購(gòu)人員責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)也比較大。

對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的投放，按照國(guó)家關(guān)于公立醫(yī)院目前管理的相關(guān)規(guī)定，仍舊被認(rèn)定為是一種違規(guī)操作，政策不允許，畢竟是國(guó)家非營(yíng)利性質(zhì)的公立醫(yī)院。但是對(duì)于民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于大多數(shù)為自籌資金、自負(fù)盈虧，定位于營(yíng)利性醫(yī)院，因此在采購(gòu)自主權(quán)方面，民營(yíng)醫(yī)院與公立醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)有較大的區(qū)別。首先民營(yíng)醫(yī)院最大的優(yōu)勢(shì)在于合作方式更加靈活，采購(gòu)流程簡(jiǎn)單，市場(chǎng)化程度高，采購(gòu)周期短，大型醫(yī)療設(shè)備廠商價(jià)格被壓得很低而整體利潤(rùn)不高。

同時(shí)，民營(yíng)醫(yī)院還要求生產(chǎn)廠家產(chǎn)品科技含量要高、質(zhì)量要好，性價(jià)比一定要高，要具有一定的核心競(jìng)爭(zhēng)力，在這種要求下，國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠商必定成為首選合作伙伴。

由于大多數(shù)民營(yíng)醫(yī)院規(guī)模不大，資金短缺，經(jīng)常買不起大型醫(yī)療設(shè)備，很多國(guó)內(nèi)國(guó)際知名的大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠商，從來(lái)把公立醫(yī)院作為營(yíng)銷的重點(diǎn)，并未把民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為重點(diǎn)客戶來(lái)考慮。

3、放射放療醫(yī)療技術(shù)人才的匱乏成為當(dāng)前民營(yíng)醫(yī)院發(fā)展最大的制約因素。

對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備和審批專科醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置，國(guó)家目前也在進(jìn)一步深化改革，簡(jiǎn)化審批手續(xù)，強(qiáng)化信息化事后監(jiān)管，將審核重點(diǎn)放在社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)、技術(shù)服務(wù)能力上，在保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量安全的前提下，鼓勵(lì)探索并完善動(dòng)態(tài)調(diào)整相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，并研究制定新型機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)和支持醫(yī)療服務(wù)新業(yè)態(tài)、新模式能夠健康有序的發(fā)展。

我國(guó)目前民營(yíng)醫(yī)院所受到發(fā)展制約因素，更多的瓶頸和突出問(wèn)題來(lái)自于缺乏專業(yè)的腫瘤放療、放射影像醫(yī)學(xué)專家、診斷醫(yī)師和物理技術(shù)人員，因此很多民營(yíng)醫(yī)院即使有了先進(jìn)的大型放射放療治療設(shè)備，需要進(jìn)一步提升治療技術(shù)也因?yàn)槿狈θ瞬哦艿较拗啤?/span>在這種客觀背景下，目前也有許多高科技企業(yè)通過(guò)大型設(shè)備+醫(yī)療信息化集成系統(tǒng)創(chuàng)新、人工智能、遠(yuǎn)程診斷技術(shù)等來(lái)解決人才短缺的嘗試路徑。

在放射治療過(guò)程中，醫(yī)生開(kāi)出診療單后，需要由醫(yī)學(xué)物理師根據(jù)診療單制定治療計(jì)劃，將診療單翻譯成機(jī)器能夠識(shí)別的語(yǔ)言。然而，目前我國(guó)醫(yī)學(xué)物理師人才的數(shù)量仍顯匱乏,其中放射科醫(yī)生與物理師的比例接近5：1，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家的2：1水平。

從全國(guó)范圍來(lái)看，我國(guó)放射放療技術(shù)人才需求很大，但醫(yī)療資源分布不均，各省市基層公立醫(yī)院專業(yè)人員都相對(duì)短缺，更不要說(shuō)民營(yíng)醫(yī)院；因此解決放射放療人才短缺的問(wèn)題，支持放射放療人才的培養(yǎng)，支持相關(guān)醫(yī)療人才多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，勢(shì)在必行。

4、公立醫(yī)院醫(yī)生實(shí)現(xiàn)真正多點(diǎn)執(zhí)業(yè)并不容易。

目前很多公立醫(yī)院醫(yī)生實(shí)現(xiàn)真正多點(diǎn)執(zhí)業(yè)并不容易，醫(yī)師受聘在兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)健委申請(qǐng)?jiān)黾幼?cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，醫(yī)師原則上應(yīng)當(dāng)在同一省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)執(zhí)業(yè)，地點(diǎn)不超過(guò)3個(gè)。多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)生除了向省衛(wèi)健委申請(qǐng)?jiān)黾幼?cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)之外，還需向第一執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)書面報(bào)備，在與醫(yī)院協(xié)商一致達(dá)成書面協(xié)議后，方可開(kāi)展多點(diǎn)執(zhí)業(yè)工作。

二、民營(yíng)醫(yī)院申請(qǐng)采購(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備的政府相關(guān)規(guī)定、流程。

1、民營(yíng)醫(yī)院乙類大型醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)流程。

民營(yíng)醫(yī)院和公立醫(yī)院一樣，首先去所在地省衛(wèi)健委申請(qǐng)乙類大型醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)備案申請(qǐng)，并在政府審批工作日后期獲得配置許可證后，方可完成采購(gòu)流程。

2、民營(yíng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）符合乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃；

（二）具有執(zhí)業(yè)許可證，并設(shè)置相應(yīng)的診療科目；或具備符合相關(guān)規(guī)定要求的從事醫(yī)療服務(wù)的其他法人資質(zhì)；

（三）與功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，具有與申請(qǐng)的大型醫(yī)用設(shè)備相適應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)、能力的專業(yè)技術(shù)人員;

（四）醫(yī)療質(zhì)量安全保障和輻射防護(hù)管理制度健全。

申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)按一式三份向省衛(wèi)生健康委員會(huì)提交紙質(zhì)和電子版申請(qǐng)材料，紙質(zhì)申請(qǐng)材料與電子版申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)一致。其中電子版申請(qǐng)材料由市（州）衛(wèi)生健康行政部門初審時(shí)統(tǒng)一收集上報(bào)。

3、申請(qǐng)單位提交的紙質(zhì)申請(qǐng)材料包括：

（一）乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)表；

（二）申請(qǐng)單位執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件，或符合相關(guān)規(guī)定要求從事醫(yī)療服務(wù)的其他法人資質(zhì)證明復(fù)印件；

（三）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證（或組織機(jī)構(gòu)代碼證）復(fù)印件；

（四）與申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)、能力證明材料復(fù)印件。

（五）申請(qǐng)更新乙類大型醫(yī)用設(shè)備的除提交乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)表外，還需提交現(xiàn)有設(shè)備的《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》復(fù)印件，近三年大型醫(yī)用設(shè)備使用評(píng)估報(bào)告，對(duì)舊設(shè)備的處置意見(jiàn)。

4、取得《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的政府相關(guān)規(guī)定及要求。

以四川省為例，申請(qǐng)配置在四川省境內(nèi)新上市的單臺(tái)（套）價(jià)格在1000—3000萬(wàn)元的大型醫(yī)用設(shè)備的，除以上規(guī)定的材料外，申請(qǐng)單位還須同時(shí)提供醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件和設(shè)備主要情況介紹（包括基本情況、境外配置、使用、售價(jià)、收費(fèi)情況）。

申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)自取得《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后12個(gè)月內(nèi)完成配置相應(yīng)大型醫(yī)用設(shè)備。對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)周期長(zhǎng)、設(shè)備安裝復(fù)雜的設(shè)備，經(jīng)省衛(wèi)生健康委員會(huì)同意，可視實(shí)際情況延長(zhǎng)配置時(shí)限，延長(zhǎng)時(shí)限最長(zhǎng)不超過(guò)6個(gè)月。逾期未配置相應(yīng)大型醫(yī)用設(shè)備的許可結(jié)果自動(dòng)失效。

申請(qǐng)單位取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證后應(yīng)當(dāng)及時(shí)配置相應(yīng)大型醫(yī)用設(shè)備，安裝驗(yàn)收后應(yīng)及時(shí)將采購(gòu)合同、中標(biāo)通知書、采購(gòu)發(fā)票、驗(yàn)收合格手續(xù)和醫(yī)療器械注冊(cè)證（或備案憑證）等的復(fù)印件、乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置信息登記表、《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》正本副本原件一并報(bào)送省衛(wèi)生健康委員會(huì)進(jìn)行信息登錄，由發(fā)證機(jī)關(guān)填寫配置許可證副本信息。乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可于信息登錄完整后正式生效。未按許可決定配置相應(yīng)乙類大型醫(yī)用設(shè)備的，不予信息登錄。

附:

大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄

（2018年）

甲類（國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)配置管理）

一、重離子放射治療系統(tǒng)

二、質(zhì)子放射治療系統(tǒng)

三、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（英文簡(jiǎn)稱PET/MR）

四、高端放射治療設(shè)備。指集合了多模態(tài)影像、人工智能、復(fù)雜動(dòng)態(tài)調(diào)強(qiáng)、高精度大劑量率等精確放療技術(shù)的放射治療設(shè)備，目前包括X線立體定向放射治療系統(tǒng)（英文簡(jiǎn)稱Cyberknife）、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)（英文簡(jiǎn)稱Tomo）HD和HDA兩個(gè)型號(hào)、Edge和Versa HD等型號(hào)直線加速器。

五、首次配置的單臺(tái)（套）價(jià)格在3000萬(wàn)元人民幣（或400萬(wàn)美元）及以上的大型醫(yī)療器械

乙類（省級(jí)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理）

一、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡(jiǎn)稱PET/CT，含PET）

二、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）

三、64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（64排及以上CT）

四、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）

五、直線加速器（含X刀，不包括列入甲類管理目錄的放射治療設(shè)備）

六、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)（包括用于頭部、體部和全身）

七、首次配置的單臺(tái)（套）價(jià)格在1000—3000萬(wàn)元人民幣的大型醫(yī)療器械

三、俊優(yōu)科技民營(yíng)醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)服務(wù)合作流程與收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

1、具體采購(gòu)服務(wù)合作的流程包括：

（1）幫助民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)到當(dāng)?shù)厥⌒l(wèi)健委辦理乙類大型醫(yī)藥設(shè)備采購(gòu)登記備案，并取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證；同時(shí)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委有大型乙類醫(yī)療設(shè)備配置限額指標(biāo)的情況下，幫助民營(yíng)機(jī)構(gòu)在當(dāng)?shù)刂鞴苄l(wèi)健委主管部門咨詢，本地是否有大型空余醫(yī)療設(shè)備指標(biāo)。

（2）聯(lián)系對(duì)接國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的、全國(guó)排名前列的放射、放療、影像等大型醫(yī)療設(shè)備廠家，根據(jù)民營(yíng)醫(yī)院實(shí)際情況和采購(gòu)意愿，制定個(gè)性化的采購(gòu)、分期付款、融資租賃、合作運(yùn)營(yíng)等項(xiàng)目合作方案，完成簽署三方合作協(xié)議。

（3）幫助民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接放射、影像醫(yī)生集團(tuán)合作，與龍頭三甲醫(yī)院放療、放射、影像醫(yī)療專家直接合作，幫助民營(yíng)醫(yī)院引進(jìn)人才、培訓(xùn)人才，完成簽署人才+技術(shù)三方醫(yī)療服務(wù)合作協(xié)議。

2、具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

（1）委托采購(gòu)服務(wù)費(fèi)收費(fèi)：

單臺(tái)價(jià)格在1,000萬(wàn)至3,000萬(wàn)元之間的大型醫(yī)用設(shè)備，按照實(shí)際成交金額1%的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)收費(fèi)，10—30萬(wàn)元之間。

單臺(tái)價(jià)格在500~1,000萬(wàn)元之間的大型醫(yī)用設(shè)備，按照實(shí)際成交金額1.2%~1.5%的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)收費(fèi)。

單臺(tái)價(jià)格在100~500萬(wàn)元以下的大型醫(yī)用設(shè)備，按照實(shí)際成交金額1.5%~2%的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)收費(fèi)。

（2）委托人才+技術(shù)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

民營(yíng)醫(yī)院個(gè)性化需求差異較大，暫無(wú)法制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)療專家與醫(yī)生集團(tuán)個(gè)體化收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不太一致；因此由俊優(yōu)科技與民營(yíng)醫(yī)院、醫(yī)療專家、醫(yī)生集團(tuán)各方溝通，最終協(xié)商后而定，較為穩(wěn)妥。

俊優(yōu)科技零加價(jià)為三方服務(wù)，完成簽署醫(yī)療專家+醫(yī)生集團(tuán)相關(guān)人才+技術(shù)醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用確認(rèn)書。

（3）其他業(yè)務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

其他如涉及到政府事務(wù)收費(fèi)、招投標(biāo)事務(wù)收費(fèi)、憑政府單位統(tǒng)一收據(jù)、相關(guān)發(fā)票等，予以實(shí)報(bào)實(shí)銷。

某些知名醫(yī)療專家多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，必須經(jīng)過(guò)第一執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)商、討論，并審核通過(guò)后才能與民營(yíng)醫(yī)院合作，而這些第一執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)多為龍頭三甲醫(yī)院，因此流程較為復(fù)雜，如涉及到第一執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求民營(yíng)醫(yī)院支付醫(yī)療人才引進(jìn)費(fèi)用，或者要求民營(yíng)醫(yī)院采取醫(yī)療服務(wù)分成方式，后期支付相關(guān)費(fèi)用，作為合作方的民營(yíng)醫(yī)院應(yīng)該積極配合俊優(yōu)科技，與引進(jìn)專家和醫(yī)療技術(shù)團(tuán)隊(duì)所在的第一執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極協(xié)商，達(dá)成統(tǒng)一的醫(yī)療人才引進(jìn)合作書面意向，并按時(shí)按照協(xié)議內(nèi)容在合同執(zhí)行前期或后期準(zhǔn)時(shí)支付相關(guān)費(fèi)用。

俊優(yōu)科技負(fù)責(zé)完成相關(guān)醫(yī)療人才引進(jìn)合作的三方協(xié)議簽署。

（4）差旅費(fèi)、會(huì)務(wù)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

火車、飛機(jī)、大巴等長(zhǎng)途長(zhǎng)途交通費(fèi)用實(shí)報(bào)實(shí)銷，住宿餐飲費(fèi)實(shí)報(bào)實(shí)銷，或按照直轄市或省會(huì)城市每人每天450~600元，地級(jí)市每人每天300~450元包干的標(biāo)準(zhǔn)支付，包括住宿費(fèi)，市內(nèi)交通費(fèi)，餐飲費(fèi)等。

在業(yè)務(wù)開(kāi)展過(guò)程中，如涉及相關(guān)醫(yī)療項(xiàng)目合作研討會(huì)、醫(yī)療學(xué)術(shù)交流、培訓(xùn)等相關(guān)會(huì)議活動(dòng)，會(huì)議策劃、組織由俊優(yōu)科技負(fù)責(zé)，會(huì)務(wù)費(fèi)由民營(yíng)醫(yī)院預(yù)先支付，按照賓館、酒店、會(huì)議中心等實(shí)際收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，憑實(shí)際金額發(fā)票實(shí)報(bào)實(shí)銷。（如有其余具體服務(wù)合作方案未盡事宜，可由民營(yíng)醫(yī)院、合作廠商、醫(yī)療專家、醫(yī)生團(tuán)隊(duì)提出寶貴意見(jiàn)和建議、今后會(huì)進(jìn)一步逐步完善。）